成大生物：ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理
证券时报e公司讯，成大生物()3月16日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。
2英国批准阿斯利康Evusheld用于免疫力低下及不适合接种疫苗人群
彭博3月17日报道，英国药品和医疗产品监管机构批准阿斯利康预防新冠药物Evusheld用于免疫力低下及不宜接种疫苗的成年人。
Evusheld由两种单克隆抗体组成，分两针，经肌肉注射各一次。这款药物旨在降低免疫力低下者等不适合接种新冠疫苗的人群在6个月内感染新冠的风险，可将出现新冠症状的风险降低77%，重症率和死亡率降低83%。
3智飞生物“23价肺炎球菌多糖疫苗”生产注册申请获受理
智飞生物3月16日晚间公告，公司近日获悉，由其全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“23价肺炎球菌多糖疫苗”申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
资料显示，肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌，同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。据世界卫生组织统计,全球每年有超过万人死于肺炎链球菌感染,其中大多数发生在发展中国家。预防肺炎球菌感染的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗2种，其中23价肺炎球菌多糖疫苗用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病，是国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。
智飞生物表示，目前国内外已有23价肺炎球菌多糖疫苗产品上市，若该项目进展顺利，将进一步发挥公司肺炎疫苗矩阵优势，完善产品梯队，对未来经营、研发创新、长期可持续发展产生一定积极影响。
同时，公司还提示，该项目申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评程序后方可获得批准，其进度及结果具有一定的不确定性。
4康泰生物无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗获批再注册，有效期延至年
康泰生物（.SZ）发布公告称，公司全资子公司民海生物于近日收到北京市药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》，经审查，民海生物申报的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。药品批准文号有效期至年03月07日。
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗适用于3月龄以上婴幼儿，接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病（包括脑膜炎、肺炎、上呼吸道感染、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是国产首创的四联疫苗，是国家“专项”的重大科技成果。
康泰生物表示，无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗再注册批准通知书的取得，对该产品生产经营资质的稳定延续具有积极的意义。公司将严格按照相关要求开展产品的生产，持续为市场提供优质的产品。
5国家卫健委：全国累计报告接种新冠病*疫苗.1万剂次
截至年3月16日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病*疫苗.1万剂次。
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