年12月29日,由康希诺生物股份公司自主研发的国内首款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣正式获得国家药品监督管理局批准(批准文号为“国药准字S0054”),用于预防3月龄至3周岁(47月龄)儿童因A群、C群、W群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
这是个好消息,一方面,ACYW群四价流脑结合疫苗是流脑疫苗中的王炸,另一方面,这是我国首款四价流脑结合疫苗,又有一种疫苗实现国产化。此前,国内流脑疫苗市场上仅有多糖疫苗及AC群结合疫苗,尚无ACYW群四价结合疫苗。曼海欣的获批上市,将助力升级我国现有流脑疫苗免疫策略。
对于流脑,宝爸宝妈们普遍都比较陌生。上图为引起流行性脑脊髓膜炎的病原菌,脑膜炎双球菌。流行性脑脊髓膜炎冬春季好发,儿童多见。现已知按表面特异性多糖抗原不同分为A、B、C、Y、W等12个菌群。加上制造工艺的差异(多糖、结合、蛋白),造成了目前流脑疫苗的品种选择较为复杂!
多糖疫苗就是提取细菌上的荚膜多糖来制成的,对免疫系统来说是个弱抗原,接种后虽然会有抗体,但不会有免疫记忆。抗体消退了,对疾病的预防作用也随之消失了,任何年龄再次接种都不会对上一次疫苗有“加强”作用,而是重新产生抗体。
结合疫苗就是将小分子多糖结合在大分子蛋白质上,大分子蛋白是小分子多糖的“载体”。免疫系统很容易产生抗体且会印象深刻,产生长久的免疫记忆。之后再接种同一种疫苗,可以对之前的剂次产生加强作用,表现为比第一次产生抗体的速度更快,产生抗体浓度更高。
对于2岁以下儿童来说,他们的免疫系统远不如成人那么“警觉”,对多糖疫苗的反应就比较差。多糖疫苗在2岁以下免疫效果比较差,所以不推荐用于2岁以下的儿童。而结合疫苗在2岁以下免疫效果好,可用于2岁以下。
此次上市的四价流脑结合疫苗,覆盖的血清型很全了,另外采用结合工艺,因此被称之为流脑疫苗中的王炸,毫无疑问,其他流脑疫苗在四价流脑结合疫苗面前都很逊色!
在斗地主中,对王虽是最大的炸弹,但是无法实现其他普通炸弹四带二的功能。
同样的道理,四价流脑结合疫苗也有缺陷,就是无法预防B群血清型,因为B群血清型无论使用多糖工艺,还是多糖结合工艺,都无法产生很好的免疫效果,此时只能使用另一种蛋白工艺了。
对于B群,因其与人体神经组织中的多糖存在抗原模拟而无法开发出多糖疫苗。全球首个用4种蛋白脂成分合成的流脑B群疫苗于年发布。
目前中国香港特区可以接种到进口的流脑B群疫苗和ACYW四价结合疫苗,上方图片由一位香港网友提供,价格和接种程序一目了然。说实话,价格还是蛮贵的。目前国产的四价流脑结合疫苗到达疫苗接种门诊还需要一段时间,具体价格和接种程序目前还不确定,后期明确后再发文详细讲解和对比!