流行性乙型脑炎

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康希诺迎来爆发期脑膜炎疫苗获批上市,港股 [复制链接]

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6月23日,A+H上市公司康希诺(.SH/康希诺生物-B.HK)再迎重磅疫苗产品。23日早间,公司公告称,已获得国家药品监督管理局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM载体)(以下简称:MCV2-脑膜炎球菌二价结合疫苗)《药品注册证书》。

受此影响,康希诺生物-B早盘股价上涨超10%,一度停牌,下午1时复牌后股价继续拉升,最高涨幅超18%;A股方面,盘中股价一度创上市以来历史新高,当日收盘价为元/股,涨幅为11.64%。

根据公告,公司MCV2已完成I期和III期临床试验,I期临床结果初步显示,公司MCV2在各不同年龄组中具有良好的安全性及耐受性。III期临床试验显示,公司产品与目前国内批准的主要MCV2产品相比,康希诺的MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性,于6至11个月及12至23个月的年龄组中,A群表现出更好的免疫原性。

与此同时,康希诺也提示了风险,表示医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批准后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。

资料显示,康希诺主营业务为研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗。公司主要产品为埃博拉病*病疫苗、脑膜炎疫苗、百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗、带状疱疹疫苗。

西南证券研报表示,康希诺生物的MCV4(脑膜炎球菌四价结合疫苗)、MCV2具备多价、结合疫苗优势,其中MCV4将填补国内市场空白,MCV2的安全性和免疫原性相比现有产品更具有优势,具有较强的竞争优势。参考国内已上市MCV2同类产品元/支和海外上市的MCV4同类产品元/支的定价,预计合计峰值净利润约为15亿元。

除了脑膜炎疫苗获批的消息之外,在6月22日商务部等四部委联合发布的《可供对外出口的新型冠状病*疫苗产品清单》中,康希诺的新冠疫苗也位列其中。

此前2月25日,康希诺与*科院合作研发的重组新型冠状病*疫苗(5型腺病*载体)克威莎TM获得国家药品监督管理局批准附条件上市,成为国内首个获批的腺病*载体新冠肺炎疫苗。

至此,康希诺已有埃博拉疫苗、新冠肺炎疫苗、脑膜炎疫苗三款疫苗获批上市。不过目前康希诺生物尚未实现盈利,根据公司年年报,公司全年实现营业总收入约.04万元,归母净利润为-3.97亿元。值得注意的是,年公司一季度营业收入同比大增多倍,同时净亏损也有所缩窄,公司表示主要是由于报告期内公司主营业务收入增加所致。

据西南证券的研报预计,康希诺生物年-年归母净利润或将分别为70亿元、84亿元、97亿元。

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