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康希诺生物申请科创板脑膜炎疫苗申报上市, [复制链接]

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于年3月在港交所挂牌上市的康希诺日前递交了科创板上市申报稿。

康希诺主要从事疫苗的研发和生产,产品主要包括脑膜炎球菌病疫苗、重组埃博拉病*病疫苗等。

年11月以来,公司股价一路攀升。年2月3日和2月4日,康希诺股价连创新高,日涨幅分别达9.09%和6.23%。2月5日,盘中达到高点76.85港元/股,收盘时有所回调,股价为73.6港元。

在此次新冠肺炎疫情中,康希诺与有关科研机构合作,开展了腺病*载体疫苗和mRNA疫苗研制。

对于此次科创板上市,公司拟采用第五套上市标准,即:

“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

实控人持股超三成,拟募资10亿用于提升产能、产品研发等项目

截至招股说明书签署日,XUEFENGYU(宇学峰)直接持有公司8.03%的股份;朱涛直接持有公司8.03%的股份,并通过三个员工持股平台--天津千益、天津千睿以及天津千智间接控制公司3.58%的股份;DONGXUQIU(邱东旭)直接持有公司7.69%的股份;HELENHUIHUAMAO(毛慧华)直接持有公司7.34%的股份。四人合计控制公司34.66%的股份,为康希诺的控股股东及实际控制人。

康希诺本次计划发行不超过万股,拟募集资金10亿元用于提升公司产能、产品研发进度、冷链物流配送能力等。投资项目具体包括:生产基地二期建设;在研疫苗研发;疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设;补充流动资金。

尚未实现疫苗销售,公司累计未弥补亏损3亿元

康希诺成立于年,致力于研发、生产与销售创新型疫苗,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病*病、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个适应症的临床接种量较大的疫苗。

年至年以及年1月~9月,康希诺尚未实现疫苗销售,无主营业务收入,仅产生偶发性的其他业务收入。

其中,年康希诺实现收入.19万元,主要是为VaxYnethicS.r.l.提供疫苗组分销售.78万元,以及为苏州康宁杰瑞生物科技有限公司提供*素蛋白合成及体内研究服务,收入.21万元。

年1月~9月,公司实现收入.97万元,其中为VaxYnethicS.r.l.提供疫苗组分销售.9万元。

利润方面,康希诺于报告期内分别实现归母净利润-.2万元、-.91万元、-1.38亿元和-.36万元。截至年9月30日,公司累计未弥补亏损金额为-3.05亿元。

招股书同时披露了康希诺的资金状况,截至年9月末,公司货币资金为7.63亿元。相较于康希诺近几年的亏损金额,公司的资金状况还算比较充裕。

重组埃博拉病*病疫苗已获新药证书,2个产品申报NDA受理

康希诺持续亏损的主要原因是公司仍处于产品研发阶段,研发支出及日常营运支出较大,且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大。

年至年以及年1月~9月,公司的研发费用分别为.34万元、万元、1.13亿元和.18万元。

不断提升的研发投入水平支撑着康希诺在研产品的研发。

截至招股说明书签署日,公司重组埃博拉病*病疫苗Ad5-EBOV已取得新药证书。

公司疫苗研发管线中,二价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2)和四价脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)在临床对照试验中均达到临床终点,均申报NDA并已取得受理,预计于年获得新药申请批准。

另外,还有五种在研疫苗处于临床试验阶段,一种疫苗处于临床试验申请阶段,六种临床前在研疫苗,其中一种为联合疫苗。

根据募集资金使用计划,本次疫苗研发项目将投资于PCV13i、PBPV、DTcP和DTcP-Hib项目。其中,DTcP(适应症为预防白喉杆菌、破伤风梭菌以及百日咳杆菌引起的感染性疾病)预计将于年进行III期临床试验。

产品竞争激烈,商业化问题值得

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