流行性乙型脑炎

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科普长文疫苗行业深度研究 [复制链接]

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第一部分:中国预防性疫苗发展概述疫苗是用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,主要分为一类疫苗与二类疫苗,其中一类疫苗是纳入国家免费接种计划的疫苗。中国预防性疫苗定义与分类中国预防性疫苗行业产业链分为三个环节,包括上游培养基、化学试剂和药品包装供应;中游一二类疫苗研发及生产企业及批签发流通环节;终端为各级疾控中心、医院及个人消费者。中国预防性疫苗行业产业链图谱第二部分:中国疫苗行业主要企业国药集团中国医药集团有限公司是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主的中央医药企业,是国家创新型企业和中央医药储备单位。建国后在中央卫生所的统筹协调下建立起各地方级的疫苗研究机构,即北京所,上海所,成都所,武汉所,长春所,兰州所,昆明所。改革开放后,卫生部将七大所统一整合改名中国生物制药总公司,即国药集团的前身,一度垄断中国疫苗的研发与供应。科兴生物北京科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴生物),创始人尹卫生出身赤脚医生,后在未名医药董事长潘爱华的赏识中成功托起了科兴,是中国第一家现代化生物工程生产企业。科兴生物本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平。康泰生物深圳康泰生物制品股份有限公司(简称:康泰生物,),康泰生物拥有一批具有强大自主创新能力的研发团队,年成立以来以来康泰生物承担了多项国家、省、市级重点科研项目及技术开发,拥有丰富的疫苗研发经验。康泰生物拥有基因工程疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台、结合疫苗技术平台、细胞无血清培养基适应等技术研发平台,能对基因工程疫苗、病毒疫苗、细菌疫苗、结合疫苗进行研究。年5月,康泰生物发布公告,公司自主研发的新冠灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,NMPA同意紧急使用。这是广东省第一个获批紧急使用的新冠疫苗。智飞生物重庆智飞生物制品股份有限公司(简称:智飞生物,),智飞生物年投入生物制品行业,注册资本16亿元,主要从事生物技术开发与经营。公司年通过GSP认证,拥有良好的生物制品经营软、硬件设施。年9月在深交所挂牌上市,是第一家在创业板上市的疫苗企业。智飞生物通过代理销售疫苗赚到第一桶金,现独家代理默沙东HPV疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等进口疫苗。同时公司加大研发力度,现售A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组蛋白新型冠状病毒疫苗(智克威得)等自主产品。康希诺康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物,股票代码:.SH,.HK),康希诺致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。年,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗研发管线。康希诺生物创始人宇学峰在加拿大博士毕业后进入赛诺菲巴,并成为了赛诺菲最年轻的高管之一,宇学峰跟随第一批归国的生物医药人才的脚步,在年创立了康希诺生物股份公司,年联合研发出亚洲首款埃博拉病毒疫苗使得康希诺在疫苗行业一战成名,研制埃博拉疫苗的经验和方法也被运用到了新冠疫苗的研制。国内部分上市疫苗企业临床阶段产品管线布局第三部分:常见疫苗品种介绍年全球疫苗行业产值TOP10类疫苗年中国疫苗行业产值TOP10类疫苗肺炎疫苗肺炎是由肺炎球菌感染所致,该细菌寄生在健康人的鼻咽部,40-70%的人带菌。当机体免疫能力下降时,肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎,另外也会被带菌及患者感染。市场上有两种肺炎疫苗,分别是23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗。HPV疫苗宫颈癌会引起女性不孕,有时为保全生命不得不割掉子宫。90%以上的宫颈癌伴有高危型HPV感染,接种HPV疫苗可在很大程度上预防宫颈癌的发生。其中2价HPV可预防约70%的宫颈癌,4价HPV可预防约70%的宫颈癌及约90%的尖锐湿疣,9价HPV可预防约90%的宫颈癌与约90%的尖锐湿疣。流感疫苗流感病毒分甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁四种。人流感主要是甲型与乙型。人流感通常不感染动物,动物流感通常也不感染人。猪是例外,既可以感染人流感,也可以感染禽流感,主要是感染猪流感。甲流病毒进一步可分为HxNx不同亚型,H、N分别代表流感病毒两种表面糖蛋白。H有17种,N有10种,合计种。H1/2/3,N1/2主要感染人类,H5/7/9对禽类危害大。乙型流感病毒分为BV、BY系。市场上的流感疫苗主要是针对H1N1、H3N2、BV的三价疫苗,四价流感疫苗中包含了BY型,防疫范围更广。百白破疫苗(百日咳、白喉、破伤风)百日咳的临床特征为咳嗽逐渐加重,呈典型的阵发性、痉挛性咳嗽,咳嗽终末出现深长的鸡啼样吸气性吼声,病程长达2~3个月,故有百日咳之称。白喉以发热,气憋,声音嘶哑,犬吠样咳嗽,咽、扁桃体及其周围组织出现白色伪膜为特征。严重者全身中毒症状明显,可并发心肌炎和周围神经麻痹。带状疱疹疫苗带状疱疹也是由水痘-带状疱疹病毒引起,对该病毒无免疫力的儿童初次感染形成水痘,90%的人一生中只会出现一次水痘。部分感染该病毒的患者不发生症状,由于该病毒具有亲神经性,会长期潜伏于脊髓神经后根的神经元内,抵抗力下降之后,病毒可再次繁殖,并延神经纤维移至皮肤,产生强烈的炎症反应,表现为成簇的疱疹,并延周围神经呈带状分布。水痘疫苗乙肝疫苗(HepB)甲肝疫苗狂犬疫苗狂犬病人畜共患,症状包括恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,也称恐水症,因为病毒会使迷走、舌咽和舌下神经核受损,降低了肌肉兴奋阈值,患者饮水会导致吞咽肌及呼吸肌痉挛,使其感受到痛苦。脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎临床主要表现为发热、上呼吸道症状、肢体疼痛等。部分患者可发生迟缓性神经麻痹并留下瘫痪后遗症,一般多见于5岁以下小儿,故俗称“小儿麻痹症”。脊髓灰质炎可防难治,一旦引起肢体麻痹易成为终生残疾。麻腮风疫苗麻疹通过飞沫传播,主要症状包括发热、上呼吸道炎症、眼结膜炎及皮肤出现红色斑丘疹和颊黏膜上有麻疹黏膜斑,并发呼吸道疾病如中耳炎、喉-气管炎、肺炎等,麻疹脑炎、亚急性硬化性全脑炎等严重并发症。目前尚无特效药物治疗。腮腺炎特征为腮腺的非化脓性肿胀并可侵犯各种腺组织或神经系统及肝、肾、心、关节等几乎所有器官,常可引起脑膜脑炎、睾丸炎、卵巢炎、胰腺炎等并发症。卡介苗(BCG)预防儿童结核病,接种对象为新生儿与婴幼儿。卡介苗由两位法国学者卡迈尔与介兰发明,为纪念发明者,将这一菌名定名为卡介苗。卡介苗被称为出生第一针,新生儿一出生就需要接种,没有及时接种需要在1岁以内补种。接种3个月之后需要做结核菌素试验,如果结果为阴性,需要补种。母牛分歧杆菌疫苗乙脑疫苗脑膜炎疫苗脑膜炎由细菌、病毒、真菌、螺旋体、原虫、立克次体、肿瘤与白血病等各种生物性致病因子侵犯软脑膜和脊髓膜引起。其中细菌性脑膜炎是一种特别严重的疾病,如果治疗不及时,可能会在数小时之内死亡或造成永久性脑损伤。脑膜炎球菌性脑膜炎主要是由脑膜炎奈瑟球菌导致的一种严重脑膜感染。脑膜炎如果没有及时治疗,死亡率20-35%。脑膜炎奈瑟球菌有13种常见的血清型(抗原决定簇不同,血清型就不同),历史上血清群A最常见,90%的病例与其有关,近年来C与W更为常见。国内目前上市的脑膜炎疫苗包括A多糖、AC多糖、AC结合、ACYW多糖疫苗、AC-Hib五种产品。其中A多糖、AC多糖属于一类苗,其他都是二类苗,目前没有四价结合疫苗上市,部分企业在临床中。B型流感嗜血杆菌疫苗(Hib疫苗)B型流感嗜血杆菌本身不会引起流感。Hib疾病主要表现为儿童肺炎和脑膜炎,几乎所有患者是5岁以下儿童。Hib通过肺炎与脑膜炎每年造成约万人严重患病并造成38.6万人死亡。轮状病毒疫苗诺如病毒疫苗EV71各种疫苗保护期总结外向的孤独患者B

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