流行性乙型脑炎

注册

 

发新话题 回复该主题

全球首款ldquo双载体rdquo [复制链接]

1#
年,一款国产“双载体”肺炎13价结合疫苗已完成注册现场检测,即将获批上市,该疫苗是康泰生物全资子公司北京民海生物科技公司自主研发,是全球首创的双载体肺炎13价结合疫苗(维民菲宝)。▲维民菲宝双载体肺炎13价结合疫苗,是采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合,区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗,可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。肺炎球菌是一种易被传播的细菌,其传播途径主要为飞沫传播。

▲肺炎链球菌革兰阳性球菌3D模型

肺炎球菌携带者可以通过咳嗽、打喷嚏、说话,从口部或鼻部排出飞沫,而将病菌传染给健康人;空气不流通、人群密集的公共场所,如车站、幼儿园、托儿所等都可能成为传染场所。

▲肺炎球菌在人体内的定植与危害

肺炎球菌感染相关疾病是全球5岁龄以下儿童致死率最高的原因,包括肺炎、脑膜炎,发热性菌血症以及中耳炎、鼻窦炎和支气管炎,其中以侵袭性肺炎球菌感染(IPD)、肺炎、急性中耳炎为主。世界卫生组织估计,全球每年有万人死于肺炎球菌感染,其中46万是婴幼儿。我国每年大约有近万人发生感染肺炎球菌,其中3万儿童夭折,2岁以内是儿童侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)高发年龄,其中6-11月龄发病率最高。解决肺炎球菌性疾病危害的最有效的手段:及时接种肺炎球菌疫苗。

▲肺炎球菌主要危害婴幼儿

结合疫苗疗效显著。肺炎球菌拥有90种以上血清型,随着多糖蛋白结合技术日趋成熟,可通过引起细胞免疫解决2岁以下婴幼儿以及老年人等免疫低下者保护率低的问题。根据CDC数据,自美国肺炎球菌结合疫苗PCV(PCV7和PCV13)引入以来疗效显著,由PCV13涵盖的13种血清型引起的侵入性肺炎球菌发病率从年每10万人91例减少到年每10万人2例,下降幅度超过97%。

▲肺炎疫苗接种前后的肺炎链球菌耐药性变化

Ⅲ期临床试验数据显示:维民菲宝针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和几何平均滴度,均非劣效于对照组辉瑞的沛儿13。同时,数据表明该疫苗具有良好的安全性。维民菲宝是一款安全有效的、用于预防婴幼儿肺炎球菌性疾病的疫苗。根据国家药品审评中心公示信息显示:民海生物自主研发的首款双载体肺炎13价结合疫苗维民菲宝,已经进行最后的行政审批阶段,上市在即。该疫苗将成为预防婴幼儿肺炎球菌性疾病有力的武器,为广大宝宝及家长带来福音。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题