年，一款国产“双载体”肺炎13价结合疫苗已完成注册现场检测，即将获批上市，该疫苗是康泰生物全资子公司北京民海生物科技公司自主研发，是全球首创的双载体肺炎13价结合疫苗（维民菲宝）。▲维民菲宝双载体肺炎13价结合疫苗，是采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。肺炎球菌是一种易被传播的细菌，其传播途径主要为飞沫传播。
▲肺炎链球菌革兰阳性球菌3D模型
肺炎球菌携带者可以通过咳嗽、打喷嚏、说话，从口部或鼻部排出飞沫，而将病菌传染给健康人；空气不流通、人群密集的公共场所，如车站、幼儿园、托儿所等都可能成为传染场所。
▲肺炎球菌在人体内的定植与危害
肺炎球菌感染相关疾病是全球5岁龄以下儿童致死率最高的原因，包括肺炎、脑膜炎，发热性菌血症以及中耳炎、鼻窦炎和支气管炎，其中以侵袭性肺炎球菌感染（IPD）、肺炎、急性中耳炎为主。世界卫生组织估计，全球每年有万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿。我国每年大约有近万人发生感染肺炎球菌，其中3万儿童夭折，2岁以内是儿童侵袭性肺炎球菌性疾病（IPD）高发年龄，其中6-11月龄发病率最高。解决肺炎球菌性疾病危害的最有效的手段：及时接种肺炎球菌疫苗。
▲肺炎球菌主要危害婴幼儿
结合疫苗疗效显著。肺炎球菌拥有90种以上血清型，随着多糖蛋白结合技术日趋成熟，可通过引起细胞免疫解决2岁以下婴幼儿以及老年人等免疫低下者保护率低的问题。根据CDC数据，自美国肺炎球菌结合疫苗PCV（PCV7和PCV13）引入以来疗效显著，由PCV13涵盖的13种血清型引起的侵入性肺炎球菌发病率从年每10万人91例减少到年每10万人2例，下降幅度超过97%。
▲肺炎疫苗接种前后的肺炎链球菌耐药性变化
Ⅲ期临床试验数据显示：维民菲宝针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和几何平均滴度，均非劣效于对照组辉瑞的沛儿13。同时，数据表明该疫苗具有良好的安全性。维民菲宝是一款安全有效的、用于预防婴幼儿肺炎球菌性疾病的疫苗。根据国家药品审评中心公示信息显示：民海生物自主研发的首款双载体肺炎13价结合疫苗维民菲宝，已经进行最后的行*审批阶段，上市在即。该疫苗将成为预防婴幼儿肺炎球菌性疾病有力的武器，为广大宝宝及家长带来福音。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
