核心投资逻辑
■二类苗行业步入*金发展期,迎来新一轮扩容。此前,国内疫苗市场波澜不惊,最主要的原因是多个重磅品种未登陆国内市场,造成了疫苗市场整体停滞不前。自年DTaP-Hib四联苗、年AC-Hib三联苗、年EV71疫苗与二价HPV疫苗、年四价HPV疫苗与13价肺炎结合疫苗、年九价HPV疫苗、五价口服轮状病*疫苗与四价流感等重磅疫苗相继获批上市后,叠加未来几年内其他国产重磅疫苗的陆续上市,我国二类苗市场有望新一轮的扩容期。
■步入年以来,疫苗是医药生物行业中市场表现最为亮眼的子版块。年初至今(截止6月13日),康泰生物、长生生物、智飞生物、沃森生物分别涨幅%、68%、63%、21%。其股价大幅上涨的背后因素在于重磅疫苗步入快速放量期带来了业绩大幅增厚以及研发管线的价值重估。疫苗本身就是品种为王的行业,纵观国内疫苗企业的产品梯队以及研发管线,我们认为未来5年时间维度内将是疫苗行业的*金发展期,也是最佳的投资主线之一。
■由此,本文以重磅疫苗为研究对象,从新型疫苗(代表着增量市场)与多价多联疫苗(代表着存量市场的替代)两个维度,以全球化视野梳理了相关疫苗的临床亟需性、适龄接种人群与接种率、市场竞争格局与空间、在研情况等方面内容,通过对比国内外的共性与差异化客观剖析了国内重磅疫苗的市场空间。
■重点推荐上市公司:1)智飞生物:核心自主产品AC-Hib三联苗步入快速放量期,独家代理的默沙东的四价与九价HPV疫苗、五价口服轮状病*疫苗将大幅提升公司业绩弹性,重磅在研品种微卡报产获得受理并被纳入优先评审名单,将与EC诊断试剂盒形成肺结核“诊断筛查+预防+治疗”全产品链布局,嫁接公司业内较强的销售能力,未来成长空间巨大;2)康泰生物:研发管线最为丰富的疫苗企业之一。核心产品四联苗正处于高速放量期,且研发管线中不乏第三代狂犬病疫苗、13价肺炎结合疫苗、sIPV等重磅品种,未来几年内将陆陆续续上市,为公司的持续高增长提供保障,具备成长成业内龙头的潜质。
■风险提示:行业*策调整风险,疫苗销售不达预期,研发进度不达预期
正文
1、前言
步入年以来,疫苗版块是医药生物子行业中市场表现最为亮眼的。年初至今(截止6月13日),康泰生物、长生生物、智飞生物、沃森生物分别涨幅%%、68%、63%、21%。其股价大幅上涨的背后因素在于重磅疫苗步入快速放量期带来了业绩大幅增厚以及研发管线的价值重估。疫苗本身就是品种为王的行业,纵观国内疫苗企业的产品梯队以及研发管线,我们认为未来5年时间维度内将是疫苗行业的*金发展期,重磅品种的快速放量或即将获批上市将带来新一轮的二类苗市场扩容。
由此,本文以重磅疫苗为研究对象,从新型疫苗(代表着增量市场)与多价多联疫苗(代表着存量市场的替代)两个维度,以全球化视野梳理了相关疫苗的临床亟需性、适龄接种人群与接种率、市场竞争格局与空间、在研情况等方面内容,通过对比国内外的共性与差异化客观剖析了国内重磅疫苗的市场空间。
总体而言,疫苗是医药生物子行业中一门相对不错的好生意。①行业进入壁垒高、竞争格局相对稳固。疫苗研发周期长且技术壁垒较高,此前疫苗行业主要由中生集团旗下六大所以及昆明所垄断,近十年才有为数不多的几家民企崭露头角,拥有相对丰富研发管线的企业更是少之更少。②预防属性决定了疫苗上市后放量的节奏较快,3-5年就有望达到销售峰值。相较于创新药,疫苗的预防属性决定了其面对的人群基数较大,近年来新生儿数量均维持在万以上,与此同时叠加招标周短期(基本每年都有且补标较为灵活)、不受医保控费、招标降价影响等因素,放量节奏较快。③优质疫苗具有一定的定价权,且一票制的流通新规可以使得更多利润截留在上游生产企业。一方面,疫苗流通新条例执行后,二类苗均在各省公共资源交易平台挂网采购,新型疫苗与多价多联疫苗等优质疫苗往往是独家产品,竞争环境相对宽松,具有一定的定价权。另一方面,二类苗流通新规执行一票制后,疫苗经销商的退出导致中间流通环节的利润必将向上下游两点分流。④生产周期短且规模优势明显,疫苗盈利能力相对较强。疫苗生产周期短则一两个月、长则半年左右,生产周期短,且随着微载体与生物反应器技术的应用使得疫苗可以大规模生产,规模优势明显,二类苗企业的毛利率平均在90%以上。⑤受益于消费升级,家长对婴幼儿接种新型疫苗与多价多联疫苗等二类苗的意愿增强。
2.未来几年将是国内疫苗行业发展的*金时期
2.1.全球疫苗市场:重磅产品频出,市场规模近亿美元
近年来,全球疫苗行业市场年均复合增速约2.8%,据EvaluatePharma估测,年市场规模约.5亿美元,占全球药品市场的3.4%,预计年、年全球疫苗市场年销售总额分别达到亿美元、亿美元。
全球疫苗市场为寡头竞争,近年来前四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)合计销售额占比维持在全球市场总额的80%以上,年上述四大巨头的疫苗业务分别实现销售额66.5亿美元、57.6亿美元、61.6亿美元、56亿美元,合计实现销售额.7亿美元。
疫苗行业本身就是品种为王的行业,如年辉瑞以亿美元对价收购了惠氏获得了重磅品种Prevnar13,单靠这个品种辉瑞就可以位列全球前四大疫苗巨头。根据各公司年报披露,国外疫苗畅销的大品种主要为新型疫苗与多价多联疫苗,其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病*疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。
未来几年中,国际上仍有众多重磅品种即将上市。根据各公司年报披露,如默沙东与赛诺菲合作研发的六联苗Vaxelis?(DTaP-IPV-Hib-HepB)即将于美国上市,默沙东在研的15价肺炎球菌结合疫苗(处于临床3期)以及辉瑞的20价肺炎球菌结合疫苗(处于临床2期)有望于年左右上市。
目前,全球各国家/地区经济和社会发展程度参差不齐,使用及上市的疫苗种类繁杂,综合世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、国家食品药品监督管理总局(CFDA)等国内外疫苗监管机构和疫苗制造企业